Investing.com — Nuvalent Inc (NASDAQ:NUVL) hisseleri, klinik aşamadaki biyofarmasötik şirketin ileri ALK-pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) hastalarında araştırma aşamasındaki ALK-seçici inhibitörü neladalkib için önemli verileri açıklamasının ardından Pazartesi günü piyasa öncesi işlemlerde %3,6 düştü.
Şirket, neladalkibin daha önce tirozin kinaz inhibitörleriyle (TKI’ler) tedavi edilen hastalarda %31 objektif yanıt oranı gösterdiğini, yanıt verenlerin %76’sının yanıtlarını en az altı ay sürdürdüğünü açıkladı. Lorlatinib kullanmamış hasta alt grubunda ise yanıt oranı %46 ile daha yüksekti.
Bununla birlikte, Nuvalent, TKI kullanmamış hastalardan oluşan keşif kohortundan elde edilen ön verileri de paylaştı. Bu verilere göre %86 yanıt oranı ve 12 ayda tahmini %91 yanıt sürekliliği görüldü.
Şirketin açıklamasına göre ilaç “genel olarak iyi tolere edilen bir güvenlik profili” gösterdi. Önerilen Faz 2 dozunda tedavi edilen 656 hasta arasında en sık görülen yan etkiler karaciğer enzimlerinde artış (%47), kabızlık (%28) ve tat bozukluğu (%23) oldu. Hastaların %17’sinde yan etkiler nedeniyle doz azaltımına gidilirken, %5’i tedaviyi bıraktı.
ALKOVE-1 Faz 1/2 klinik çalışmasına, ALK-pozitif solid tümörleri olan 781 hasta dahil edildi. Bunların 656’sı ileri ALK-pozitif NSCLC hastasıydı ve günde bir kez 150 mg’lık önerilen Faz 2 dozunda ilacı aldı.
Nuvalent, verileri FDA ile bir Yeni İlaç Başvurusu öncesi toplantıda tartışmayı ve ayrıntılı sonuçları gelecekteki bir tıbbi konferansta sunmayı planlıyor. Şirket ayrıca, TKI kullanmamış hastalarda neladalkibi alektinib ile karşılaştıran ALKAZAR adlı Faz 3 randomize kontrollü bir çalışma da yürütüyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
